Heparina crua farmacêutica do lítio do poder do ativador do coágulo de sangue de CAS NO.9045-22-1

Poder cru farmacêutico; Heparina do lítio; CAS NO.9045-22-1; Ativador do coágulo de sangue

Método do uso e da preparação da heparina do lítio

A heparina do lítio é uma substância química com um branco ao pó esbranquiçado na aparência. Não havia nenhuma diferença significativa nos resultados da detecção de TP, ASO, A, ALT, magnésio, Cl, TC, CRP entre a heparina do lítio anticoagulated o plasma e o soro (P>0.05). Havia uma diferença estatisticamente significativa nos resultados da detecção de HBD, LDH, TChemicalbookBA entre a heparina do lítio anticoagulated o plasma e o soro (P<0>

Nome do produto	Heparina do lítio
Fórmula	(C27 H26 N3 S7 Li9) nR	Código do HS	30019010,00
Peso molecular	15000-19000	Cas não	9045-22-1
Estrutura		EINECS não	232-681-7
		Potência	162IU/mg
		valor de pH	7,13
Aparência	Pó	Cor	Branco
Odor	inodoro	Solubilidade	≥40%
Rotação ótica específica	+45.10°	Cor da solução	Incolor
Nitrogênio	2,4%	Lítio	3,9%
Sódio	0,17%	Enxofre	13,6%
Cloreto	≤0.5%	Metal pesado	≤30ppm
Cálcio	Nenhum	Perda na secagem	≤5.0%
Maneira de embalagem	O53	Tamanho de embalagem	10g/bottle
Classificação do perigo	R21-25-36/37/38	Classificação da segurança	S22-24/25-36-26
Aplicação	Aditivo do tubo da coleção do sangue

Para a preparação da heparina do lítio, um método da troca do equilíbrio do íon foi divulgado em China para preparar a heparina do lítio. A parte do processo deste método exige a operação de baixa temperatura (abaixo de 10°C), que exige o material alto e o controle de temperatura ambiental, e exige um grande investimento em facilidades do hardware; este método em processo da desproteinização, é operada sob as condições ácidas fortes (PH1.5), que tem uma grande perda de atividade da heparina (a solução da heparina é muito instável em um baixo ambiente do pH e facilmente é degradada e neutralizada), que afeta o rendimento e a potência finais da atividade, a operabilidade não é forte; este método adota a concentração do ultrafiltration e a tecnologia da separação, o equipamento do ultrafiltration é caro, e o investimento do hardware é grande; o método da troca do equilíbrio do íon adotou é através deste método conseguir o sentido do sódio da heparina pela intervenção contínua de íons que do lítio da concentração alta a conversão do lítio da heparina não pode garantir a suficiência e a estabilidade contínua da conversão dinâmica do equilíbrio do íon.

Os estudos forneceram um método preparando a heparina do lítio para resolver os problemas acima. É preparada nas seguintes etapas:

1) Hidrólise enzimático da heparina bruta: dissolva o sódio bruto da heparina, ajuste o pH a 7,5 9,0, calor até o ℃ 50 55, adicione a pancreatina do enzymolysis da heparina, mantenha-a por 45 horas, ajuste-ao pH a 9,0 11, após o aquecimento a 85°C~90°C, refrigerando e filtrando para remover para precipitar, o filtrado é precipitado com álcool etílico, e precipite (a) é recolhido;

2) Desproteinização: Precipite (a) obtido em etapa 1 é dissolvido na água, agitado, ajustada ao pH 9 11, agente adicionado da precipitação da floculação da proteína, agitado, estado ainda, filtrado para remover para precipitar, recolheu o filtrado (d), o filtrado (d) ajustam o pH 11 13 ao valor, agitação, suporte, filtro para remover para precipitar, recolhem o filtrado (e), ajustam o valor de pH do filtrado (e) ao ponto morto, precipitam-no com álcool etílico, e recolhem-nos precipitam (b);

3) Descoloração da oxidação: Dissolva precipitam (b) obtido em etapa 2 com água, oxidam-no com a água oxigenada por 24 48 horas, ajustam-nos o pH a 10,5 a 11,5, removem-nos precipitam pela filtragem, recolhem o filtrado (f) e o filtrado (f) ajusta o pH a 6,5 a 7,5, precipita-o com álcool etílico, e recolhe-o precipita (c);

4) Troca da resina: Dissolva precipitam (c) obtido em etapa 3 com água, adicionam o LiCl, agitam-no para dissolver-se, para passar através de uma coluna da resina para a troca iônica, recolhem-nos a efluência da coluna, e obtêm-nos uma solução da heparina do lítio;

5) Precipitação, desidratação, e secagem: filtre a solução da heparina do lítio obtida em etapa 4, precipite-a com álcool etílico, recolha-a precipitam (g), desidratam precipitam (g), a seguir vácuo seco e pulverizam-nos para obter o produto da heparina do lítio.

A heparina do lítio é preparada nos países estrangeiros pelo método da troca iônica. Este método exige a seleção do sódio de alta qualidade da heparina como a matéria prima. O custo da matéria prima é alto, e o pH pode deixar cair agudamente durante o processo da troca iônica, que afeta seriamente o rendimento e a potência do produto, e o processo da troca exige-o é realizado sob condições da extração da baixa temperatura, que conduz a um grande investimento em facilidades do hardware para a produção de heparina do lítio e de custos de gastos de fabricação altos.