Hoje em dia, cada vez maisreagentes de diagnóstico in vitroA Comissão propõe, por um lado, a introdução de um sistema de controlo de glicose no sangue e, por outro lado, a introdução de um sistema de controlo de glicose no sangue e de glicose no sangue.Há uma grande procura de divulgação dos conhecimentos sobre os aspectos da segurança dos produtosA popularização da ciência está a tornar-se cada vez mais necessária.que será exibido na forma de perguntas e respostas para que todos aprendam.
Quais são os principais aspectos da segurança dos reagentes de diagnóstico in vitro?
A: os reagentes de diagnóstico in vitro são utilizados para diagnosticar se os doentes ou indivíduos examinados contêm certos factores infecciosos ou se certas funções do organismo são normais,Portanto, os próprios reagentes precisam ser seguros e não infecciosos.A fim de proteger o pessoal contra a infecção por substâncias positivas ao utilizar reagentes de diagnóstico in vitro, todos os materiais que contenham factores infecciosos devem ser inactivados antes da utilização.
A fim de proteger os operadores de danos, os recipientes de cada componente do kit devem evitar o uso de materiais de vidro, e os produtos de plástico devem ser utilizados na medida do possível,e revestimentos metálicos de alumínio devem ser evitadosNo reagente químico, evitar o uso de ácidos fortes e reagentes de base forte.
Quais são as principais formas de obtenção dos resultados dos ensaios de reagentes de diagnóstico in vitro?
A: Atualmente, os reagentes de diagnóstico in vitro são utilizados para os ensaios e os resultados são comunicados principalmente sob três formas:
Um é o teste qualitativo: o resultado é "negativo" ou "positivo". Por exemplo, se o teste mostra que o HBsAg é positivo, significa que há vírus da hepatite B no corpo do paciente.
Em segundo lugar, a detecção semi-quantitativa: é utilizada principalmente para detectar o título, que é frequentemente utilizado para a determinação de anticorpos, tais como anticorpos antinucleares 1:16, etc., que é um formulário de relatório semi-quantitativo.
A terceira é a detecção quantitativa: através de um relatório numérico específico (que é também o método mais frequente no relatório de inspecção).Quando você olha para a folha de relatório que usa valor numérico para relatar os resultados do testeNo entanto, as diferentes unidades de medida resultam em dados diferentes, às vezes milhares de vezes diferentes.Deve notar-se que, ao julgar a tendência de mudança dos resultados dos ensaios de um determinado índiceA partir daí, não se deve olhar apenas para os números, mas também para as unidades, apenas quando as unidades de medida são as mesmas, os resultados podem ser comparáveis.
3Qual é a utilização prevista dos reagentes de diagnóstico in vitro?
A: a utilização prevista dos reagentes de diagnóstico in vitro é geralmente aprovada pela Food and Drug Administration, que é científica e legal, como "diagnóstico auxiliar" e "diagnóstico","diagnóstico precoce", "screening", "monitoramento do tratamento", "consumo de drogas individualizado" (diagnóstico de acompanhamento), etc., ao mesmo tempo,A detecção quantitativa ou qualitativa e o tipo de amostra devem ser marcados no manual de instruções..
Espero que o conhecimento de ciência popular organizado por Xiaobian hoje possa ajudá-lo a aprender melhor.Os seus principais produtos incluem reagentes quimioluminiscentes, aditivos para recolha de sangue, tampões biológicos, substratos cromogénicos, preparações enzimáticas, etc.
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