Oportunidades para a indústria no contexto da tendência de desenvolvimento económico mundial
No contexto de uma "recuperação em forma de K" na economia global, a indústria do diagnóstico in vitro enfrenta oportunidades de desenvolvimento diferenciado.O tamanho do mercado global de dispositivos médicos excederá os 580 mil milhões de dólares, com o setor do diagnóstico in vitro a continuar a aumentar para 13,2%.A concentração do mercado da União Europeia aumentou significativamente após a aplicação do Regulamento relativo aos Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro (IVDR)., com as dez principais empresas com uma quota de mercado superior a 65%.
Como o segundo maior mercado médico do mundo, espera-se que o mercado de diagnóstico in vitro da China alcance 125,8 bilhões de yuans em 2023.Com uma taxa de crescimento estável do PIB de cerca de 5% no novo normal da economia, a indústria apresenta características de crescimento contracíclico. Vale a pena notar que o volume de exportação de reagentes de diagnóstico ultrapassou 30 mil milhões de yuans pela primeira vez,entre os quais a taxa de contribuição dos países ao longo do "Cinturão e Rota" aumentou para 37%, marcando uma nova etapa no esquema global da indústria.
A transformação do mercado provocada pelo ajustamento estrutural económico
Impulsionado pelo padrão de desenvolvimento da "dual circulação", o mercado nacional de diagnóstico in vitro apresenta três grandes alterações estruturais:
1A modernização dos consumidores conduz a um aumento da proporção de produtos de gama alta, com um aumento anual de 25% na capacidade instalada de equipamentos de detecção de quimioluminescência.O número de projectos de detecção de máquinas individuais nos hospitais terciários ultrapassou 150
2O rápido crescimento do mercado médico a nível do condado levou a um aumento de 41% em relação ao ano anterior na compra de equipamentos POCT por instituições de saúde primárias em 2023
3A inovação dos modelos de serviços está a acelerar e a taxa de crescimento das receitas dos serviços de testes médicos de terceiros atingiu 34%,significativamente superior à taxa de crescimento das vendas dos produtos tradicionais
É de especial destaque o aumento da procura de produtos que combinam custo-eficácia e precisão de diagnóstico entre as instituições médicas no contexto da reforma dos pagamentos dos cuidados de saúde (DRG/DIP).Em 2023, o volume médio diário de detecção de um único analisador bioquímico totalmente automático na China ultrapassou 2000 testes, o que é três vezes superior ao de há cinco anos,que confirma a tendência da modernização dos equipamentos, impulsionada pela eficiência operacional.
O efeito duplo de empoderamento do ambiente político
Os esforços coordenados das políticas regulatórias e das políticas industriais estão a remodelar o panorama competitivo da indústria.Após a implementação da nova versão do "Catálogo de Classificação de Dispositivos Médicos" em 2023,, o período médio de registo dos produtos IVD da classe II será reduzido para 14 meses e a taxa de utilização do canal especial de aprovação dos produtos inovadores aumentará em 60%.O "14o Plano Quinquenal" para o desenvolvimento da indústria de equipamentos médicos propõe claramente cinco grandes direcções tecnológicas para o desenvolvimento chaveNo âmbito das orientações políticas, a intensidade dos investimentos em I&D nos domínios conexos atingiu 12,8%.
No nível da supervisão da qualidade, a frequência das inspecções de voo efectuadas pela Administração Nacional dos Produtos Médicos aumentou 45% em relação ao ano anterior,A taxa de falhas nas inspecções de voo diminuiu de 17% em 2019 para 6% em 2023, melhorando significativamente o nível de normalização da indústria.Vale ressaltar que o sistema de rastreabilidade de processo completo do reagente IVD UDI (identificação única) lançado em 2024 levará a indústria a um novo estágio de supervisão digital..
Resonância entre mercado de capitais e inovação industrial
No contexto do aprofundamento da reforma do sistema de registo, o financiamento do IPO no domínio do IVD atingiu 21,8 mil milhões de yuans em 2023, estabelecendo um novo recorde histórico.O investimento médio em I&D das 15 empresas IVD inscritas no Science and Technology Innovation Board representa 19%O forte apoio do mercado de capitais impulsiona as empresas a acelerarem o seu arranjo:
1No domínio do diagnóstico molecular, a taxa de localização dos equipamentos de PCR digital ultrapassou os 40%
2Campo de detecção da espectrometria de massa: empresas nacionais obtiveram 25 certificados de registo de reagentes de espectrometria de massa clínica
3Laboratório inteligente: A taxa de penetração do sistema LIS aumenta para 78%, a instalação de módulos de diagnóstico assistido por IA aumenta em 150% ao ano
Sob o duplo impulso das políticas e do capital, a indústria está a formar um ciclo virtuoso de "industrialização da validação clínica de pesquisa e desenvolvimento inovadores".O número de pedidos de patente PCT no domínio da IVD na China chegará a 1562, com um aumento anual de 28%, dos quais serão particularmente significativos os avanços tecnológicos em subdivisões como a detecção de doenças infecciosas e a detecção precoce de tumores.
A Hubei Xindesheng Material Technology, como empresa bem estabelecida em matérias-primas de base IVD, ajuda os equipamentos de diagnóstico molecular domésticos a reduzir a lacuna tecnológica com os produtos importados.Através da tração nas duas rodas de "matérias-primas+algoritmos", a Xindesheng está a fornecer à indústria uma solução tecnológica de baixo para cima que combina vantagens de custo e avanços de qualidade.
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