O diagnóstico in vitro é a pedra angular do diagnóstico médico moderno, tratamento, prevenção, prognóstico e outras tomadas de decisão clínicas, que podem ser chamadas de "escavação médica".A contribuição do diagnóstico in vitro para a tomada de decisões médicas clínicas excedeu 70%De certo ponto de vista, o século XXI é o século da biotecnologia, a indústria do diagnóstico in vitro tornou-se uma das indústrias mais activas e de mais rápido crescimento do mundo.
Embora a indústria chinesa do diagnóstico in vitro tenha começado tarde, desenvolveu-se rapidamente e a concorrência no mercado interno está a tornar-se cada vez mais acirrada.A situação actual e a atmosfera do desenvolvimento industrial nacionalA indústria do diagnóstico in vitro tem as condições para o desenvolvimento em escala.Os resultados do estudo mostram que a redução da taxa de mortalidade por doença por doença por doença por doença por doença por doença por doença por doença por doença, no futuro, a indústria chinesa de diagnóstico in vitro terá um amplo espaço de desenvolvimento e oportunidades raras, e os produtos de diagnóstico in vitro também se desenvolverão na direção da automação,integração, conveniência, miniaturização, personalização e informatização.
Conceitos básicos
O diagnóstico in vitro refere-se ao processo de obtenção de informações de diagnóstico clínico através da detecção de amostras (incluindo sangue, fluidos corporais, tecidos, etc.) obtidas do corpo humano in vitro.O sistema de diagnóstico in vitro é composto pelos instrumentosAs empresas envolvidas na I & D, produção e comercialização destes instrumentos,Os reagentes e os consumíveis formaram a indústria de diagnóstico in vitro, que integra a biologia, a medicina, a maquinaria, a óptica, a eletrónica (microeletrónica), a informática, a engenharia, a concepção e fabricação industriais e outras tecnologias relacionadas.
Em contrapartida da prática internacional, não existe no país um conceito separado de DIV há muito tempo e os produtos DIV não foram definidos de forma independente.Os produtos incluídos no conceito internacional comum de DIV foram dispersos, e pertencem, respectivamente, aos dispositivos médicos, aos reagentes IVD e aos medicamentos.
Situação do desenvolvimento
A indústria chinesa de diagnóstico in vitro começou na década de 1980.A indústria de IVD da China está num período de rápido desenvolvimentoA população chinesa representa um quinto da população mundial total, mas a indústria chinesa do diagnóstico in vitro representa menos de 15% da parte mundial e dispõe de um vasto espaço de mercado.
Nos últimos anos, com o trabalho árduo das empresas locais de IVD, o nível da tecnologia de produção e a qualidade do produto foram melhorados, e a variedade de produtos tornou-se cada vez mais rica.O equipamento e os reagentes de DIV domésticos foram gradualmente aceites pelos utilizadores no país e no estrangeiroO catálogo nacional de serviços médicos tem padronizado o preço do diagnóstico in vitro e outros itens.Os preços dos produtos das principais empresas internacionais de IVD são geralmente 1 a 5 vezes superiores aos dos produtos similares nacionais., com desvantagens de preço óbvias.Especialmente nos mercados de gama média e baixa, tais como hospitais secundários e hospitais primários Mais competitivos.
No momento, os produtos IVD estrangeiros (como a Roche, a Abbott, etc.) continuam a dominar mercados de gama alta, como os hospitais terciários nas cidades de primeira linha.Outros mercados foram geralmente ocupados por empresas locais de IVD- há uma tendência para que os produtos nacionais substituam os produtos importados em alguns mercados de ensaio de gama média e baixa, o que é mais significativo em termos de reagentes de ensaio de diagnóstico in vitro,especialmente reagentes bioquímicos domésticosNo mercado externo, os produtos domésticos IVD alcançaram zero avanço e desenvolveram-se rapidamente, mostrando uma tendência de crescimento constante nos tipos e qualidade dos produtos.do ponto de vista dos segmentos de mercado, o diagnóstico molecular e o POCT serão o foco do desenvolvimento da indústria e serão também as principais áreas de concorrência no mercado no futuro.
Orientação futura
No plano de desenvolvimento da China, os dispositivos médicos de alto desempenho, a biomedicina e a informatização médica foram identificados como as principais áreas de avanço.A escala de mercado do diagnóstico in vitro ainda tem um grande potencialA procura do mercado de diagnóstico in vitro será mais diversificada, o modo de serviço será mais diversificado e o ambiente industrial será mais normalizado e ordenado.A inovação tecnológica tornar-se-á a chave para ganhar na indústriaA tendência de desenvolvimento da indústria do diagnóstico in vitro apresentará sete tendências: sistematização, integração, automação, informatização, individualização, miniaturização e conveniência.
Com o desenvolvimento da sociedade, serão apresentados requisitos mais elevados para o diagnóstico in vitro.É necessário obter uma detecção rápida e consistente com os resultados de medição de tecnologias complexas e equipamentos de laboratório de grande escala.Por conseguinte, a "conveniência" do equipamento é um dos problemas que devem ser considerados no diagnóstico in vitro.Ao mesmo tempo que assegura a precisão e a rastreabilidade dos instrumentosA utilização de equipamentos de controlo de qualidade, tais como os equipamentos POCT e os equipamentos médicos portáteis, que terão boas perspectivas, é muito conveniente e rápida.Este tipo de equipamento também tem um amplo espaço de aplicação fora das instituições médicas (como uso doméstico)No futuro, este tipo de produto será uma das variedades de mais rápido crescimento durante muito tempo.
Por último, é necessário prestar atenção suficiente à espectrometria de massa, que se encontra actualmente mais desenvolvida para a identificação microbiana, a detecção de pequenas moléculas, a detecção dedeterminação de oligoelementos, estabelecimento de métodos de referência, etc., suas vantagens técnicas únicas e custo de detecção barato trarão um desenvolvimento inesperado.A aplicação do diagnóstico in vitro será além da imaginação.
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